治験薬

治験では、研究目的の お薬候補 や 比較 の 為に 使われる 対照薬、心理作用を 評価する為の 偽薬(プラセボ)等を 使用して 調査が 行われます。

それら すべての治験で使われる 研究対象の 医薬品および その候補 を 治験薬 と呼びます。この治験薬には 実際に、研究対象の お薬候補 だけでなく、その 比較対象の 同種同行薬 や 偽薬(プラセボ) も含まれます。治験薬の 中で、特に 研究目的の お薬候補のこと を 被験薬 それ以外の 研究比較対照 を対象薬と 言います。治験で 使用される 治験薬の 中で、研究目的の 医薬品候補 でないもの。例えば 新薬候補 と比較して研究される 既に発売されている お薬 や 見た目や 味などは 研究目的 の 被験薬 と 同様だが、研究目的の 成分が 入っていない ニセモノ( 偽薬 = プラセボ )等も これに あたる。

食品試験 の 場合も 同様に 被験食品・対象食品 など と 表現することが あります。つまり、厳密に いいますと 治験薬 = 未承認の お薬候補 ではなく、研究対象 の モノ ということになります。治験の 中には 治験薬と 被験薬、臨床試験 と 臨床研究 等、似たような紛らわしい 用語が あります。

ちなみに被験薬は、研究される薬(被:される 験:試験 薬:薬剤)ですから、試験される 薬。対象薬は その試験される 薬の 対照の 薬 という 意味ですので、治験に 特化した 特別な言葉 ではありません。また 治験については 治療的試験 と表現する ケースが あるようですが、治験は あくまでも 国に 発売に 対する 承認を 受ける為の 医薬品候補の 安全性 や 有効性 を試験するもの ですので、治療を 主要な目的 としたものではなく、あくまでも 研究が主要な目的 であり、このような表現は 当てはまらない という意見も あるようです。治験は あくまでも 新薬候補の 承認の 為の 研究であり、治験薬は その目的に 供される医薬品 および その候補物質 ということを 改めて 理解する 必要があるようです。治験に 根拠のない 過大な期待 や逆に 根拠のない 過大な不安 を抱かず、医師や スタッフと よく相談し、理解を 深めるよう 努めてください。

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