過去の記事一覧

  • 検査項目(ポピュラーな項目)

    インフォームド・コンセント

    インフォームド・コンセント 治験を 行う 医療機関 の 担当医師 は、参加を 希望する方 に、治験の 目的 や 内容 を 説明文書 を使って 説明し、自由意思 による 承諾を 得なければ 治験 を始められません。治験の…
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    オープン試験

    オープン試験 被験者に どの 治験薬 が 使われているか わかっている 状態で 行われる 治験。参加者を含めて、被験者 や 担当医師 等 関係者が どの治験薬が 当たっているか 知っている状態での 調査。 単回投与試…
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    シングルブラインド試験

    シングルブラインド試験 単盲検試験ともいいます。 被験者に どの 治験薬が 使われているか わからない 状態で 行われる 治験。担当医師 等の 関係者は どの被験者に どの治験薬が 当たっているか 知っている 状態 …
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    ダブルブラインド試験

    ダブルブラインド試験 二重盲検試験ともいいます。 被験者 ・ 担当医師 などの 関係者に どの 治験薬が 使われているか わからない 状態で 行われる 調査。 単回投与試験 主に 20歳以上の 男性に 医療機関に…
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    健康食品

    健康食品 健康食品とは、厳密にいうと 明確な 法律上の 定義のない もので、健康に 寄与する 食品として 販売されているもの 全般 を 指します。 よって その効果については 臨床試験等で 証明していないものも 多々…
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    前臨床試験

    前臨床試験 まず、試験管 の中での 調査 や 哺乳類( ハツカネズミ ・ 犬 ・ サル 等 )の 動物試験 にて 効果 や 安全 についての 調査が 行われます。これを【 前臨床試験 】や【 非臨床試験 】といいます。…
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    単回投与試験

    単回投与試験 主に 20歳以上の 男性に 医療機関に 宿泊 してもらい、お薬候補を1回だけ 使う 試験。お薬候補を 使って 何時間、その成分が 体から 検出されるかを みますので、採血が 複数回 あります。 反復投与…
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    反復投与試験

    反復投与試験 お薬候補を 1回だけ 使用する 単回投与 に対して、数日間 使用する 反復試験 が行われます。お薬候補を 使って 何時間、その成分が 体から 検出されるかを みますので、採血が 複数回 あります。 単回…
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    有害事象 と 副作用

    有害事象 と 副作用 同意説明の際、一番、センシティブになるところは、もちろん副作用の説明の部分でしょう。 その説明のところで、有害事象という言葉を聞いた方はいらっしゃいませんか。説明の際、有害事象やら、副作用やら、…
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    栄養機能食品

    栄養機能食品 栄養機能食品 というものが ありますが、こちらは 読んで 字の ごとく、栄養を 補助する 成分 自体の 効果が 認められている 食品で、具体的には【 カルシウム を 補給する 】等を 謳っている 成分が …
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    検査項目(ポピュラーな項目)

    検査項目(ポピュラーな項目) AST(GOT) 肝臓に多い酵素。主に肝疾患、心疾患で異常値(高値)を示す。 アルコ-ル性肝障害や脂肪肝でも高値を示す。 肝臓が障害されて肝細胞が壊れると、血液中に大量に漏れ出す。 …
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    機能性表示食品

    機能性表示食品 機能性表示食品 に ついては 雑に 説明すると、最近 できた制度 で、医学的な 文献上に、その食品成分が 健康に 良い 関与をすることが わかっているとか、開発業者が 独自で 調査し、効果が あれば 発…
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    治験

    治験 現在、私たちが 使用している 「薬」 は 多くの 人々の 協力を 得て、その効果 や 安全性に ついて調査し、そのデータを 厚生労働省が 厳正に 審査した後、承認を 得て 製造・販売されています。このような お薬…
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    治験における保険外併用療養費制度

    治験における保険外併用療養費制度 治験参加中 の 診察代 や 研究に 関与しない お薬の処方箋代等の 必要最低限の 費用は 保険診療負担 で、研究に 関する 検査(明確に区別しづらい為実際には検査全般)や同種同効薬 の…
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    治験における保険診療

    治験における保険診療 保険診療 とは、一般的に 効果が 認められていて 国や 保険組合が 一般的医療 として 認め、その費用を 保険にて 一部分、負担する 診療のことです。患者さんを 対象にした 第2・3相治験 の場合…
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    治験における混合診療

    治験における混合診療 保険診療と自由診療を同時に行う事。日本は、この混合診療を 原則認めていませんが治験は効果が承認されている 保険診療を 受けながら、一部の疾患については 効果がわかっていない保険適用していない行為を…
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    治験における自由診療

    治験における自由診療 自由診療とは、一般的に 効果が 認められていて 国や 保険組合が 一般的医療 として 認めている 保険診療の 枠外の 診療で 医療機関と 患者さんが 自由に 契約して 受ける診療 のことで、たとえ…
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    治験バイト 用語集

    治験バイト 用語集 上の段に詳細が書かれているリンク先があります。簡略化した用語解説は下記を参照ください。 負担軽減費 治験参加の際、 宿泊 や 採血 への協力に 対して 負担軽減費 と呼ばれる 謝礼が 支払われる…
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    治験審査委員会

    治験審査委員会 臨床試験・治験に 参加する 被験者の 権利や 安全を 保護する 見地から、科学 や 医学の 専門家、治験を 実施する 病院とは 利害関係のない 委員、法律の 専門家 なども 加えた メンバーで 構成され…
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    治験薬

    治験薬 治験では、研究目的の お薬候補 や 比較 の 為に 使われる 対照薬、心理作用を 評価する為の 偽薬(プラセボ)等を 使用して 調査が 行われます。 それら すべての治験で使われる 研究対象の 医薬品およ…
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