治験 バイト-治験 って 保険診療 なの?-

治験 バイト-治験 って 保険診療 なの?-

万一、治験 バイト参加中に副作用が起こったらどうしよう。そう考える人も多くいると思います。に 参加する際、保険証 の 提示を 求められる ケースが 多々あります。学生の 皆さん 等は 保険証が 手元になく、困った方も いらっしゃるのではないでしょうか。

では 万一、治験 バイト参加中に副作用が起こったらどうしよう。そう考える人も多くいると思います。治験は 保険証を 使用して行われる 保険診療 なのでしょうか。

 

自由診療 と 保険診療

実は 万一、治験 バイト参加中に副作用が起こったらどうしよう。そう考える人も多くいると思います。には いくつかの 種類が あります。(別ページにて紹介)中でも 健康な方を 対象とした 第1相治験 では、所謂 治療的な要素 がなく、お薬候補を 使っていても 健康な方が 対象ですので、病気を 治療する という行為は 存在しません。その為、第1相治験は 原則(おそらくすべて)自由診療(保険証を使用しない)で行われます。

ではなぜ、保険証の 提示を求める 施設があるかというと、無保険者 や 生活保護者 でないかの 確認の為の 意味合いが 強いのではと思われます。この治験 バイトは 自由意思で 行うことが 原則となっている為、無保険者 や 生活保護者 の場合、金銭の 発生する 募集が 自由意思を 妨げ、参加に 強い影響を 及ぼしたのではないかと 指摘を受ける 可能性があり、それを避けるため、無保険者や 生活保護者を 参加させない傾向にあります。(ルール上は 参加不可ではなく、慎重に 行うことになっていますが、治験 バイト実施施設側から すると 避けたい事例に なります。)

また患者さんを 対象にした 第2・3相治験 の場合、研究を依頼している 製薬会社 の考えにもよりますが、保険診療 にて行える部分は 保険証を 使っての治療を 行いながら治験に 参加してもらうケースがあり、保険証の提示が 必須のケースが多いです。

 

混合診療 と 保険外併用療養費制度

第2・3相治験で 保険診療を 行う訳とそれに伴う 弊害 および 対応 を説明します。

治験 バイトは もちろん研究途中の お薬候補 ですので、まだ 効果がある良いお薬 ですと決まったわけではありません。つまり この治験 バイトに使われる お薬候補 は 日本における 治療のスタンダート ではないのです。そのような 研究途中のもの に対し、 保険診療にて 多くの治療費 を健康保険組合等 が負担することを 無条件に 許してしまうと 治験あるいは研究 と称して 民間伝承的に伝わる 怪しげな行為自体も 医者が行えば 治療として その費用は 健康保険組合等が 持たなければならなくなってしまいます。 一方、 保険診療を全く 認めないと、治験 参加中に かかる 費用は 治験と関係のない部分まで 依頼している製薬会社か、参加している患者さんが 負担する ことになります。その場合、非常に 多くの患者さんに 参加してもらっている 製薬会社が 負担すると、あまりにも費用が 掛かりすぎ 開発する勇気を削ぐことになります。また 協力していただく 患者さんが負担する場合 一般的な治療 であれば 数割の負担 だったものが、 全額負担 になってしまい、善意で 参加している方が 損をしてしまうことになります。

そこで 混合診療 という言葉が 出てくるのですが、日本は、この混合診療を 原則認めていません。非常に 雑な表現をすると、混合診療 とは保険診療 として 認めている治療と それ以外の行為を 同時に行うことです。たとえば 保険適用 している お薬 と 保険適用していない 漢方等(保険適用している漢方も多数あります)ある人には 効果があるようだが、効果がない人もいる 科学的な検証が 済んでいないものを 同時に 処方することを 禁じているということです。つまり 保険診療 として 認めていないものは 保険診療とは 全く別のところでやってくれ ということです。 もしも混合診療を 許可すると 保険診療に来た患者さんに 不当に効果が検証されていないものも処方し、その保険診療が 認めていない部分の 高額な費用を 患者さんが請求される 可能性が 出てくることも 懸念されます。

しかし 治験 バイトを 考えてみますと、一見して 上記のケースと 似ています。つまり 効果が承認されている 保険診療を 受けながら、一部の疾患については 効果がわかっていない保険適用していない行為を 受けているわけです。 その意味では 第2・3相治験は 混合診療なのです。しかし これを混合診療として すべて認めず自由診療にて 行うことになると、治験 バイトは 進みませんので、例外の一つとして、保険外併用療養費制度 にて 費用負担を 認めることになります。この制度は 治験参加中 の 診察代 や 研究に 関与しない お薬の処方箋代等の 必要最低限の費用は 保険診療負担 で、研究に関する検査(明確に区別しづらい為実際には検査全般)や 同種同効薬 の 費用や 画像診断費用 等は 研究している会社持ちで、患者さん や 開発会社の 負担を抑えようというものです。

 

ですので、 第1相治験 と 第2・3相治験 での 保険証の提示 は大きく 意味合いが 異なります。

第1相治験では 保険証の提示を求めない 治験 バイト実施施設も 多数ありますので、おすすめはしませんが、家族に 内緒で参加することも 可能であろうと思います。

ただし その治験 バイト実施施設 でも、多かれ少なかれ、何らかの 身分証明証 の 提示 を求めますので、お忘れなく、参加までに 提示がないと 健康上、問題がなくとも 参加を断られるケースが ほとんどです。 ご注意ください。

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