治験バイト JCVN の JAXA臨床研究

今回は皆さんご存知かと思いますが、老舗(?) 治験バイト紹介団体 JCVNについて取り上げます。
しばしば、取り上げている紹介団体で、試験数豊富です。
数々のアフィリエイトサイトでも取り上げられているので、登録ボランティア数も豊富なのでしょう。
気になるこの紹介団体で、JAXAの臨床研究の募集をしていたので、取り上げてみました。

治験バイト JCVN の JAXA臨床研究

治験バイト JCVN の JAXA臨床研究

JAXA

この夏、JAXA:宇宙航空研究開発機構で行われる【長期間閉鎖環境で暮らす際のココロの動きを調べるために、13泊14日間JAXAの「閉鎖環境適応訓練設備」に滞在】という臨床研究をJCVNさんが募集していました。13泊14日で謝礼金38万円という上々の価格。…。ん。この試験はどんな試験?
普段、医療機関で治験に参加されているヘビーユーザーのエリートボランティアの方は少なからず違和感を感じたのではないでしょうか。
そう、この試験はお薬の治験ではないので、GCP(医薬品の臨床試験の実施基準)という厚生労働省令に基づいて行われているものではないようです。
また、単に臨床研究の場合、最近では【人を対象とする医学系研究に関する倫理指針】が厚生労働省と文部科学省から出されており、そのルールに従って実施するのだろうと想像できます。
臨床研究の 場合、乱暴 に言うと、この ルールに 則らずに 行っても、薬機法などに 触れる わけでは ありませんので、人権を 無視した とかの 問題が なければ 実施すること 自体は 法に 触れませんが、ちゃんとした 臨床研究 として、データを 対外的に 示すもの とするためには、この 【 人を 対象 とする 医学系研究の 倫理指針 】に則っていることが 必須 になるかと 思います。ということは この ルールに 沿って、倫理審査委員会 で 承認を 受けた 試験 なのでしょう。
科題名 からすると、探索的な 感じが します。精神科医 などの 指導 のもと 行われる のでしょう。
興味深い。非常に 興味深い。治験 バイト  jcvn の  jaxa 臨床研究
まず、日給 3万円を 堂々と 公募。通常の PHASE1 治験 相場の 1.5倍 。新薬 より リスク? やること? ありか。
ドラマや アニメで 見た「 閉鎖環境 適応 訓練設備 」で、一般人が 過ごすのか。どんなことが 起きる のでしょうか。
参加 した人、周りに いないかな?さすがの おすすめニュースも このような 臨床研究に 参加したことは ないです。
安全性への 配慮:中止基準 などの 審査は どこでしたのか。そもそも 医療機関 でないところ での 実施。どこの 第三者的な 倫理委員会 で 審査を 受けたのか。
考えると 知りたいことが たくさん あります。
数年前に、NASA: アメリカ 航空 宇宙局が 【 3カ月間、寝たきり 】試験を 行ったとの ニュースが あったか と 思います。( 謝礼金は 150~200万円 くらいだったと思います。90日 とすると 180万円程度の 費用感なので、確か 期間的には そこそこ という 印象だった と思います。
その時も 過酷だなー。中止基準が 軽い と研究に ならないし、重い と 倫理面の 配慮に 欠くだろうし、どのような 試験なのか と思った記憶が あります。
謝礼金は 期間的に まあまあレベル だった気が します。金額の 比率的には 今回の JAXAは 破格 なのかもしれません。

謝礼金から おすすめ ニュース としてよいか。治験 でないので、その 負荷 が 判断 つかなかった為、募集終了後の 紹介に なってしまいました。
しかし、今後も JCVNさんから JAXAさん 研究の 募集が あるようです。
興味が ある方、要チェック ですね。

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