治験 バイト ブラック施設に注意せよ

治験 バイト ブラック施設に注意せよ

治験 バイト ブラック施設に注意せよ
今回は緊急報告です。
というのも、この治験バイト、最近は対象者の基準が複雑化して、なかなか、該当者が見つからない治験があるようで、年がら年中募集を繰り返しているようなケースが散見されます。
問題点はいくつもあるかと存じますが、それはそれ、治験の依頼主たる製薬会社さんやその依頼で治験を計画・コントロールするCROさんが欲張りでデータの精度をあげる為、参加基準を締め付けているのか、いやいや海外の親会社のグローバル治験をそのまま、持ってきて、日本人離れした(?)対象者をそのままに実施せざるを得ないのか。いくつもいくつも問題があるようです。

治験 バイト ブラック施設に注意せよ

治験 バイト ブラック施設に注意せよ

とはいえ、そんなことは実施者側が考えることで、参加者としては自分がどれくらいの確率で参加できて、どういう基準で選ばれるかを把握しておくべきである。
どういう基準で選ばれるか。ここに注意!

1)基準自体が決まっていない

実施予定として 募集されているものは 要注意 です。
中には参加基準が厳しい故、該当していたとき、とても優位に事が運ぶケースがあります。具体的には謝礼金が多かったり、競争率が非常に低かったり等のケースもありますが、一方で待機待機の上、基準が決まったら、選考から外されてしまったなんてケースがあるようです。
つい最近も数か月待った待った挙句、はい、さようなら!された投稿を見つけました。
...。容易に想像できます。
本来、治験の募集は治験審査委員会で、その方法までも審査されます。一般公募的に募集する治験の場合、本来、治験審査委員会の審査後にその募集が開始されるはずなので、参加基準が変わるような実施計画の変更は非常に少ないはずです。そうなると、治験審査委員会の承認前に、募集している可能性が高まり、いわば違反的に募集していることが想定されます。延期が相次ぐとか、参加基準が明確でなく、該当してるのか、していないのか、結果が出るまで時間がかかる施設は注意を要すると理解すべきでしょう。

2)再検査が多い

再検査ってなんでしょう。
ひとつは、逸脱した血液検査などが、本人固有の個性か、なんらかの疾患を含めた体調変化の予兆かを確認するのが目的なのでしょう。
一方で、医薬品の承認申請のための書類のリソースとしては、変に正常かどうかを調べる必要があるわけです。
時には一般臨床の場では全く問題にならない、数値の変化も、再検査の対象となるのです。
しかし、考えてみてください。再検査になる=その時点で、その治験において不利な立場に置かれます。
不利な立場に置かれても大丈夫な情報をお持ちでしょうか。
参加者が少ないから、再検査にきてくれたら、参加できそうですよとかの、情報あっての再検査でしょうか。
そうでなければ、再検査は、リスクを背負うことになりますので、こちらも要注意です。

3)検査結果が出るのが遅い

迷っているのでしょう。よりよいデータの方が、出るのを待っているのでしょう。
健常人PHASE1治験の再検査の結果なんて、ものの数日で出ますね。健診の結果を数週間【出ない】これは特別な検査以外はないでしょう。
判断が遅い施設で、結果を待ちますか。

他にも 調べれば、これってどうなの?というような条件を強いる施設も存在するようです。
そういう意味では、治験といえど、アルバイトの面接と同じように、熟練の人から選ばれ、やる気と知識がある方が有利にことを進めるのです。
ボランティアとはいえ、情報を制してスムーズに治験に参加していきましょう。治験 バイト ブラック施設に注意せよ.さあ、探そう!治験!

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