治験バイト やっぱりあったブラックバイト施設

治験バイト やっぱりあったブラックバイト施設

治験バイト やっぱりあったブラックバイト施設

こんにちは、今回は緊急情報です。施設や治験をよく選ばないとこんな嫌な思いをするという投稿をいただきました。
いやな思い?いやこれはもう違法?治験の科学性を否定するものです。
残念ながら匿名投稿の為、真偽の程はわかりかねます。
よって誹謗中傷の可能性を加味して、実名は載せておりませんが、治験バイトおすすめニュースがおすすめしている施設ではなかったことをここに記しておきます。おすすめニュースでは、数々の業界情報から特選して情報をアップしています。
このような施設でない、優良な施設情報を載せていきます。
それでは事例を参考にこのような扱いの施設は避けて治験バイトに参加されてください。

 

治験バイト やっぱりあったブラックバイト施設

治験バイト やっぱりあったブラックバイト施設

以下は投稿者の意向を元に、誹謗中傷を避ける形で記事を抜粋アレンジしたものです。

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わたしは、今から思えばもしかしたら違法なのではと思うようなことを体験し、
その後の対応も納得がいかなかったので、この治験という研究を詳しくご存知のところに情報を投稿しています。

これは昨年2016年4月に体験というか参加にいたらなかった治験についてのことです。
私はある治験の参加者を募集しているところから紹介を受け、
東京都心のクリニックで、太った人を対象にした治験に参加しようとしていました。

わたしは過去に何度か治験に参加していたため、説明文書を使用した同意説明という段階を知っていました。
当該治験の説明を受けた後、同意をしてから説明文書に書かれた手順で治験が行われる。
当たり前の手順だと思っていました。

紹介団体からの案内では太った人が対象だとのことで、参加してみようと思い、この東京都心のクリニックを訪れました。
しかしいざ、申込み、このクリニックに訪問してみると全くいつもの治験と手順が異なっていました。
結果的には参加できなかったので、身体的な不利益は受けていませんが、
もしかしたら違法なのかも。また私と同じように時間的な不利益を受けている人が多数いるのかもと思い、
また、実際にこの薬が発売された場合、本当に効果があるといえるのか甚だ疑わしいため、ここに体験したことを明記します。
匿名にてご連絡する理由はわたしのお世話になった方が既にこのことで不利益を受けているようでその点からも私自身に危険が及ぶのを防ぐためです。

さて何があったかというと
この東京都心のクリニックに、はじめて訪問した際、まずこの治験の説明がありました。これは特に問題はなく、進みました。
有名な製薬会社が開発しているもので、海外でも研究が進んでいるとのことでした。しかしここから問題が起きました。
一つ目は、説明後すぐにこの治験の同意をしないまま、別の書面で、この治験の参加基準でない検査を受けさせられ、それを今回の治験に参加できるかの判断に使うということだったのです。
疑問に思うことは
今回の治験は 太っている人が 対象だが 実は 事前に 受ける検査の値が高い人 でないと 参加できない。また 事前に受ける検査の値は 見た目 ではわからない とのことで、検査を 行う 必要がある とのことでした。
治験参加の 同意を 取っていないのに 検査を していいのか と質問すると この検査は あくまでも 今回の治験ではないので 問題ない との一点張り。
実際に参加予定日はこの説明の1週間後。その際にも検査があります。そんなに頻繁に検査をしても問題ないのかの質問には、根拠を示さず、
医師が問題ないと言っているとのこと。この検査は多少なり侵襲性があると思われます。
挙句、この検査の結果、事前に受ける検査の値が低い人からは参加者が選ばれないのかと質問したところ、建前は参加順に選ばれるが、実際は製薬会社の人が事前に受ける検査の値をみて選考するとのことでした。
実際にはこの薬で事前に受ける検査の値が減ることを事前に受ける検査の値が高い人だけで検証するのだそうです。
説明文書にはこのことは書かれていませんでした。あくまでも事前に受ける検査の値が低くなるかを太りぎみの人でみるとしか書かれていませんでした。
つまり
1)研究対象者が 実際の 計画に 書かれていない 基準で 選ばれ
2)参加直前と 直後に 負担の 大きい 検査を 受けさせられ、
3)参加直前は 当然、同意も 取らずに その治験 のための 検査を 受けさせられたのです。
そもそも 私が 受けた 段階では 該当者が 多数 出ていたようで、
説明を 受け、同意 せぬまま、検査を 受けさせられ、挙句、キャンセル待ち となりました。
さらに キャンセル待ち では 数ヶ月 待たされた 挙句、同意本番の 検査 もなく、参加 できなくなりました。

おそらく この 東京都心の クリニック のみで 行われている 検査なら、もみ消される ことも あるでしょうが、
この検査は 別の 指定されたクリニックで 受けるよう 指示されましたので、データは 残っている はずです。

実際に
同意前に 当該治験の 参加選考の ための 検査を 受けさせたこと
同意前に 計画にない 基準で 参加 選考されていること
同意前に 侵襲性のある 検査を 何度も 受けさせられていること
説明を 受けてから 数ヶ月も 待たされていること
これらは 違法ではないでしょうか。

また、企画に ない基準で 製薬会社から 参加者が 選考されていますが、正しい結果が 導き出されているのでしょうか。
本当に どれくらい 効果のある薬か 判断できるのでしょうか。
本当の データを 隠蔽しているように 感じます。
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なるほど、これは 昨年、大人数の 募集が あった 治験 でしょう。実際の 投稿を 見ると 施設と 内容が より明確に 書かれています。
本当で あれば、GCP違反の 疑い濃厚 です。
また、研究に 基準にない 裏基準を 設けているようなので、強い バイアス( 偏見性 、 先入観 )が かかってしまい、同一の 実施基準で 裏基準を 知らない人が この治験を 実施すると 同じ結果 にならない=つまり 再現性のない 治験に なってしまう 可能性が あります。
大手企業が 行っている とのことで 事実なら、治験業界全体の 問題に なりかねない 問題 です。
市販され、患者さんが つかった時に 果たして 本当に 効果があるのかも 不安 になります。
ただ これは、個人の 中傷誹謗の 可能性も ありますので、真偽の程は、読者が 経験を 元に ご判断ください。
確かに、この治験か わかりませんが、昨年は 太った方 対象の 治験が 多数 ありました。中には ひどく お腹を壊して 体重が減った とか、結構過酷な栄養指導で 体重が 減った とか、うわさは 絶えません でした。
教訓 としては、本当に 信頼できる施設と 治験内容を よく 吟味して 参加してください ということです。
ということで、
今回も、ボランティア とはいえ、情報を 制して スムーズに 治験に 参加していきましょう。治験 バイト ブラック施設に 注意せよ. さあ、探そう!治験!

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