プロの治験バイト施設選び 今回は同意説明文書

プロの治験バイト施設選び 今回は同意説明文書

プロの治験バイト施設選び 今回は同意説明文書

こんにちは、今年も治験バイトに励んで、もっともっと社会貢献お願いします。さて、最近はいろいろな治験施設の情報や噂がネットで紹介されていて、この施設はどうだとか、大凡の想定ができるようになってきていますね。良いことです。ですが、まあ、この施設は態度が悪いとか、飯がまずいとか、謝礼が安いとか…。ネガティブな情報が氾濫していますが、もっとプロ視点から” あやしくない 施設 ”について教えちゃいます。

この解説が他の情報サイトにもパクられて、皆さんの治験バイトライフに有益に使用されることを切に願います。って言ったら自虐的でしょうか。

 

プロの治験バイト施設選び 今回は同意説明文書

プロの治験バイト施設選び 今回は同意説明文書

とはいえ、単に 謝礼が 高いから とか、紹介サイトから 熱心に 案内されたから と言って、ブラック施設に 搾取されないように 一石を 投じたいと 思います。

1)同意説明文書から安全な施設かを読み取れの巻 その一:誤字脱字

同意説明文書から 読み取るべきもの、その一は ズバリ 誤字 脱字 です。意外かも しれませんが、ここは 非常に 重要です。誤字脱字が 多い同意説明文書とは 何か。同意説明文書は 実施医療機関の 責任医師が 作成することが 建前ですが、多くは 依頼者の 会社や サポートしている会社 などが 素案を 作っている といいます。何人もの目を 介するもので、最終的には 治験審査委員会で チェックされますが、この 同意説明文書は 治験で 必要な 文書の 中で 最重要文書の 一つとして 挙げられています。この文章に誤字脱字がある(あるいは多い)治験は管理している会社のスタッフ教育や時間的な余裕の無さを想像せずにはいられません。一方、この同意説明文書を読み込めない治験バイト参加者なら、施設側からも騙し技やミスディレクションさせることが容易な安牌=都合のよいコマとして扱われることでしょう。間違っても読み込まず、なんでもサインしますというスタンスにならないように気をつけてください。ブラック施設になればなるほど、いいカモになってしまいます。

2)同意説明文書から安全な施設かを読み取れの巻 その二:治験審査委員会

同意説明文書の中で、治験審査委員会の記述を探してください。実は治験審査委員会が曲者です。海外では治験審査委員会のグレードを評価するような体制を持っているところもありますが、日本ではあくまでも法律に基づいた規定の成立条件を満たせばOKです。治験の場合、国に登録するケースがありますが、他の臨床研究ではそこまで厳しくない現状のようです。また近年、治験審査委員会での審査の記録をホームページなどで開示するケースが増えてきていますが、具体的な議論の内容を開示しているところは皆無です。中には審査された時間が記載されているものをみたことがありますが、審査時間数分なんていうものをみたことがあります。何を審査しているのでしょう。気になります。とはいえ、素人である私達、治験バイト参加者にはわかりませんので、これだけは想像しておいてください。

治験審査委員会は 実施医療機関の 長が 設置したものか どうかです。平たく 言うと 実施医療機関の 名前が 入った 治験審査委員会 であるか が わかりやすい と思います。以前の 治験審査委員会の 解説でも 述べましたが、治験審査委員会は 委託することが できます。しかし、治験を 多く かつ 最新の PHASE1治験 つまり 謝礼金の 高い 入院型 治験を 実施している 施設であれば 自分の 医療機関や 関連の 治験審査委員会を 自前に 近い状態で 持っていることが 多い と思われます。実際、経験上も 多岐に わたる情報 からも 治験専門施設、特に PHASE1治験 実施施設では 同一法人で 審査委員会を 定期的に 持っていることが 多いことが わかります。また逆に 治験実施施設と 異なる 治験審査委員会で 審査された試験の 場合、どんな 治験審査委員会ですか との問いに スタッフが 答えられないことも ままあるようです。明らかな 勉強不足。ブラック施設には 気を つけましょう。

3)同意説明文書から安全な施設かを読み取れの巻 その三:検査内容をしっかり確認

 

その治験の 意義に 反し、同意説明文書に 記載されていない基準で、途中での 治験中止を 指示されたり、検査を 追加されることは ルール違反です。同意説明文書に 募集人数は 記載されていますか。もしくは 口頭でも 大凡の 競争率の 説明は ありますか。選択除外基準に 抵触していない にもかかわらず、また、正常値なのに 断られたことは ありませんか。一回目の 検査で 初っ端から 該当せずなら 致し方ないですが、参加途中で 複数回 通院していたり、何度も 待たされた 挙句、参加人数の 都合で 断られるケースなどは まさに 聞いてないよの 状態。他にも 調べれば、これって どうなの? というような条件を 強いる施設も 存在するようです。

ボランティアとはいえ、情報を制してスムーズに治験に参加していきましょう。治験 バイト ブラック施設に注意せよ.さあ、探そう!治験!

gf1420321645

治験バイト を探してみる

紹介団体タイプ別の特徴を見ておくライフスタイル別おすすめを見ておく
治験バイト申込時の心構えを見ておく治験バイト合格するコツを見ておく
治験 バイト 施設 の スタッフは どんな人?治験バイト 副作用が 強いほど 報酬 高い?
治験バイト 中の 過ごし方治験 バイトは どうやって 行われるの?

この記事が気に入ったら
いいね!しよう

最新情報をお届けします

Twitterでtokuikiをフォローしよう!

関連記事

治験バイト合格のコツ
治験バイト選び方のコツ
掲示板へ

地域で選ぶ

gf1420321645
gf1420321645
gf1420321645
gf1420321645
gf1420321645

種類で選ぶ

gf1420321645
gf1420321645
gf1420321645
gf1420321645
gf1420321645

用語解説

gf1420321645
gf1420321645
gf1420321645
gf1420321645
gf1420321645
ページ上部へ戻る